Менеджер по регистрации и сертификации медицинских изделий - #3060661

АО КомплектСервис


Дата: 23.11.20 4:52
Город: Москва, Москва
Категория: Медицина и фармацевтика
Зарплата: от 100 000 руб. до 135 000 руб.
Тип работы: Постоянная работа
График работы: Полный рабочий день

Группа компаний "СиЭс Медика"* – эксклюзивный дистрибьютор медицинской техники торговой марки OMRON Healthcare и CS Medica - приглашает на работу Менеджера по регистрации и сертификации медицинских изделий. Требования:
опыт работы в области регистрации медицинских изделий; знание законодательных, регулирующих и нормативных документов в области регистрации/ сертификации/ декларирования/ утверждения типа средств измерений и поверки/ требований к приборам, содержащим радиочастотные передатчики; самоорганизация, умение самостоятельно вести проекты, внимательность; уверенный пользователь ПК (MS Office, Internet)

Ваши основные задачи:

самостоятельная регистрация медицинских изделий, внесение изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье с нуля до получения регистрационного удостоверения / уведомления о внесении изменений в регистрационные документы (оформление разрешений на ввоз образцов, самостоятельное написание технического файла, взаимодействие с лабораториями, проверка протоколов испытаний, подготовка и сбор необходимых документов для регистрационного досье, работа с замечаниями Росздравнадзора); оформление сертификатов, деклараций ГОСТ и ТР ТС, свидетельств о государственной регистрации, экспертных заключений Роспотребндзора, свидетельств об утверждении типа средств измерений, отказных писем, свидетельство о поверке, заключений главного радиочастотного центра, Роскомнадзора, деклараций связи, нотификаций ФСБ; информационная поддержка дилерских центров; коммуникация с европейским представительством производителя по предоставлению необходимой документации и адаптации ее содержания к требованиям нормативных документов; участие в переговорах с представителями; подготовка презентаций; ведение электронной базы регистрационных/ сертификационных разрешительных документов; проверка и приведение в соответствие с требованиями нормативных документов руководств по эксплуатации, упаковок, шильдиков, гарантийных талонов к медицинским и не медицинским приборам; оформление свидетельств об утверждении типа средств измерений на измерительные медицинские изделия; планирование деятельности и отчетность по проделанной работе; мониторинг изменений в нормативные документы по регистрации МИ, сертификации, утверждению типа средств измерений, поверке и требованиям к приборам, содержащим радиочастотные передатчики; поддержание КРД в актуальном состоянии; планирование и отчетность

Условия работы:

офис: м. Водный стадион; график работы: 5/2 (с 9.30 до 18.00); работа в дружном коллективе; заработная плата оклад 100000 руб. net + ежеквартальные премии по итогам работы, совокупный доход до 135000 руб. net.; оформление и социальные гарантии в соответствии с ТК РФ; дополнительно оплата проезда; добровольное медицинское страхование; бесплатное обучение в Корпоративном университете
* условное обозначение дистрибьютора и официальных дилеров продукции OMRON и CS Medica


Контактные данные

Для того, чтобы просмотреть контактные данные этой вакансии, вам необходимо войти на сайт. Если у вас еще нет учетной записи, пожалуйста, зарегистрируйтесь.

Работа Дома - Телеграм канал

Ищешь работу на дому?

Подписывайся на Телеграм канал Работа Дома!

ПОДПИСАТЬСЯ